in

Vaping зноў абмяркоўвае “нагрэў”

Гэта быў галоўны крызіс грамадскага аховы здароўя ў Амерыцы да пандэміі Covid-19 – і тады мы перасталі пра гэта размаўляць.

Электронныя цыгарэты сталі паўсюдна сустракацца ў сярэдніх школах па ўсёй краіне, у выніку чаго мноства падлеткаў заахвоціліся да нікаціну. І нягледзячы на ​​тое, што лідэр галіны Juul Labs адмаўляў, што гэта калі-небудзь было задумана, кампанія апынулася ў цэнтры вострай дыскусіі.

У апошнія гады Juul, які ў свой час займаў большасць амерыканскіх рынкаў электронных цыгарэт, увязаўся ў разгар судовых іскаў і расследавання прывабнасці дзяцей да сваёй прадукцыі. Кампанія заяўляе, што прымае “пастаянныя намаганні па перазагрузцы нашай кампаніі … паколькі мы працягваем змагацца з выкарыстаннем непаўналетніх і пашыраем магчымасць зніжэння шкоды для дарослых курцоў”.

Але прадуктаў Juul – гэта нешматлікія з мільёнаў, якія ў цяперашні час знаходзяцца ў падвешаным становішчы з Адміністрацыяй па харчовых прадуктах і леках ЗША. І гэтая восень можа прыняць рашэнні, якія, на думку некаторых экспертаў, ужо даўно наспелі.

Што будзе далей

Прадукцыя электронных цыгарэт дазволіла заставацца на рынку гадамі, хаця FDA не дала афіцыйнага зялёнага святла. Але набліжаецца ключавы тэрмін.

Раней рашэннем суда ў ліпені 2019 года кампаніям, якія прадастаўляюць электронныя цыгарэты, прызначаны 10-месячны тэрмін падачы заяў у FDA на агляд грамадскага здароўя. Любая прадукцыя, якая прапусціла тэрмін падачы заявак у маі 2020 года, магла быць выцягнута з рынку FDA, у той час як тыя, якія падалі заяўку, маглі заставацца на рынку да года пры разглядзе.

Потым з’явіўся Covid-19 – і падаўжэнне гэтага тэрміну на чатыры месяцы да 9 верасня 2020 года.

“З гэтага тэрміну ў верасні 2020 года прайшло дзевяць месяцаў, і мы атрымалі тысячы заявак на мільёны новых тытунёвых вырабаў”, – сказала выконваючы абавязкі ўпаўнаважанага FDA д-р Джанет Вудкок у паказаннях Кангрэса ў канцы чэрвеня.

У цяперашні час больш за 550 кампаній падалі ў FDA больш за 6,5 мільёна тытунёвых вырабаў, і ўсе, за выключэннем часткі, звязаныя з электроннымі цыгарэтамі. Juul падаў заяўкі толькі на пяць з гэтых прадуктаў.

Па словах Вудкока, большасць прадуктаў, якія знаходзяцца на шляху рэгулявання, вядомага як PMTA – альбо прадукцыя ўжывання тытунёвых прадуктаў, – ацэньваюцца ў выпадковым парадку з выкарыстаннем кампутараў для выбудоўвання кандыдатаў. Але ў гэтым выпадку, калі так шмат прадуктаў на стадыі распрацоўкі, FDA стварыла асобную чаргу для тых, хто “ўлічвае пераважную большасць бягучага рынку”, сказала яна.

Прадстаўнік FDA заявіў у электронным лісце CNN, што агенцтва “працуе над максімальна хуткім разглядам заявак. Аднак, улічваючы беспрэцэдэнтную колькасць заявак … верагоднасць таго, што FDA разгледзіць усе заяўкі да 9 верасня 2021 года, нізкая.

“З улікам сказанага, як і ў выпадку з усімі несанкцыянаванымі прадуктамі, калі яны не атрымаюць дазвол да 9 верасня 2021 года і не выйдуць з рынку ў гэты час, яны рызыкуюць прымусіць FDA”.

Эксперты сцвярджаюць, што вынік далёка не прадвызначаны.

У адрозненне ад некаторых аглядаў прадуктаў, адзіныя дадзеныя якіх паходзяць з даследчых выпрабаванняў, у гэтым выпадку ёсць мноства рэальнага досведу, паводле Мэцью Л. Майерса, прэзідэнта кампаніі за дзяцей без тытуню.

“На дадзены момант, я думаю, усе мы разважаем і чытаем гарбатныя лісце”, – сказаў ён.

Майерс заклікаў да большай празрыстасці працэсу аўтарызацыі і лічыць, што дзеянні FDA па электронных цыгарэтах “на працягу доўгага часу будуць вызначаць, як FDA ўспрымаецца”.

Пакуль гэтыя рашэнні не будуць абвешчаныя, абаронцы аховы здароўя і прамысловасці пільна сочаць за лідэрамі рынку, як Джул, як за патэнцыйным прадвеснікам будучага.

Грэгары Конлі, прэзідэнт Амерыканскай асацыяцыі вейпінгаў, заявіў, што “погляды агенцтва на ментолавы густ, узровень нікаціну Джуула і яго жорсткі кантроль над маркетынгам – гэта абсалютна тое, за чым будуць сачыць астатнія галіны”.

Пасля прыкладу

“Пасля доўгага, адносна спакойнага перыяду справы сапраўды пагаршаюцца”, – сказаў доктар Роберт Джэклер, заснавальнік Стэнфардскага даследавання ўплыву рэкламы тытуню.

Для Juul справа не толькі ў чаканні рашэння FDA, але і ў разглядзе шэрагу пазоваў супраць кампаніі. З аднаго боку, Джул нядаўна пагадзіўся заплаціць 40 мільёнаў долараў для ўрэгулявання двухгадовага іску з Паўночнай Каралінай – першага пазову штата, які сцвярджаў, што ён прадаецца падлеткам.

Кампанія заявіла, што ўрэгуляванне адпавядае яго “скіду” – таму, які ўзыходзіць да канца 2019 года пасля змены кіраўніцтва. Пры новым генеральным дырэктары KC Crosthwaite Джул распачаў шэраг дзеянняў, якія ўключалі выдаленне араматызаваных прадуктаў з рынку і памяншэнне рэкламных і лабісцкіх намаганняў. (Кростхейт быў былым кіраўніком тытунёвай кампаніі Altria, якая ў канцы 2018 года набыла 35% акцый Juul на суму 12,8 млрд. Долараў).

У лісце CNN прадстаўнік Juul шырэй апісаў намаганні кампаніі па “перазагрузцы катэгорыі параў” у ЗША, працуючы з чыноўнікамі ў мэтах “пераводу дарослых курцоў ад цыгарэт, выключэння іх выкарыстання і барацьбы з непаўналетнім. нашы прадукты “.

У папярэдняй заяве Джул ахарактарызаваў паселішча ў Паўночнай Караліне “яшчэ адным крокам у гэтым кірунку”.

Джэклер кажа, што ўрэгуляванне, якое павінна быць выплачана на працягу шасці гадоў, можа не стаць вялікім фінансавым ударам для буйной кампаніі, але наступствы могуць быць значна больш шырокімі.

“Я думаю, што інфарматыўна тое, што Джуул вырашыў уладкавацца, а не рызыкаваць перад прысяжнымі ў самым цэнтры тытунёвай краіны”, – сказаў ён.

Джэклер звярнуў увагу на 90-я гады мінулага стагоддзя, калі Місісіпі стаў першым у шэрагу штатаў, які ўзбудзіў іск супраць буйных тытунёвых кампаній. Ён апісаў першапачатковае ўрэгуляванне з Місісіпі як “адносна сціплае, але гэта было першае з каскадаў рэчаў”. Найбольш характэрна: Генеральнае пагадненне 1998 года, якое выдзяліла дзяржавам у агульнай складанасці больш за 200 млрд. Долараў.

Невядома, як патэнцыйнае зялёнае святло ад FDA можа паўплываць на працяг судовых працэсаў. Замест гэтага гэты агляд залежыць ад галоўнага пытання: які ўплыў прадукту на здароўе насельніцтва?

Пастаяннае абмеркаванне

Прымаючы рашэнне аб тым, ці варта запальваць некаторыя прадукты для vaping, FDA павінна прыняць рашэнне аб іх вартасцях у галіне грамадскага аховы здароўя. Ці пераўзыходзіць верагоднасць пераключэння курцоў на вейпы верагоднасць таго, што іншыя – асабліва маладыя людзі – пачнуць зачапляцца нікацінам?

Вось чаму агляд агенцтва PMTA факусуе не толькі на тым, што ідзе з самім прадуктам – напрыклад, на інгрэдыенты, таксікалогія, вытворчасць, упакоўка і маркіроўка, – але і на “чыстым уздзеянні асобных прадуктаў на здароўе насельніцтва на ўзроўні насельніцтва”. па словах прадстаўніка FDA.

“Для электронных цыгарэт, якія ўключаюць у сябе разгляд пытанняў паглынання моладдзю нашай краіны, магчымыя выгады ад зніжэння ўжывання гаручых тытунёвых вырабаў дарослымі, патэнцыйныя негатыўныя наступствы для здароўя падвойнага выкарыстання як электронных цыгарэт, так і гаручых цыгарэт, а таксама магчымасць выкарыстання электронных цыгарэт”. цыгарэты могуць стаць “шлюзам” для гаручых цыгарэт для моладзі “, – сказаў прэс-сакратар, дадаўшы, што любыя рашэнні, якія мы бачым гэтай восенню, могуць не стаць апошнім словам.

“Пасля атрымання любога дазволу, калі FDA вызначыць, што прадукт больш не падыходзіць для аховы здароўя насельніцтва, агенцтва мае права прымаць нарматыўныя меры, якія могуць уключаць зняцце маркетынгавага заказу”.

Паводле ацэнак, курэнне цыгарэт прыводзіць да смерці больш за 480 000 у год у ЗША. Дазваляючы электронным цыгарэтам заставацца на рынку, былы камісар FDA доктар Скот Готліб заявіў, што хоча пакінуць дзверы адкрытымі для дарослых, якія могуць выкарыстоўваць гэтыя прадукты, каб кінуць паліць цыгарэты.

Сапраўды, ёсць некаторыя доказы таго, што дарослыя, якія вейпуюць, часцей кідаюць цыгарэты. Тым не менш, некаторыя высновы таксама сутыкаліся з асцярогамі наконт таго, што многія дарослыя становяцца “двайнымі карыстальнікамі” – не кідаючы цалкам, але, магчыма, менш кураць, па меншай меры часова.

Нават улічваючы патэнцыйную карысць для некаторых курцоў, “гэта не можа прыйсці за кошт прывыкання пакалення дзяцей нікацінам”, – сказаў Готліб CNN у канцы 2018 года.

Выкарыстанне электронных цыгарэт сярод моладзі значна скарацілася з 2019 па 2020 год, але застаецца высокім. Амаль 20% старшакласнікаў і амаль 5% сярэдніх школьнікаў паведамілі ў мінулым годзе, што ў цяперашні час яны пацярпелі – у параўнанні з 27,5% і 10,5% у 2019 годзе. Большасць карыстальнікаў-падлеткаў таксама паведамілі, што ўжываюць араматызаваныя прадукты.

Дадзеныя таксама паказваюць, што аднаразовыя вейпы таксама растуць сярод гімназістаў, якія вейпуюць, павялічыўшыся з 2,4% у 2019 годзе да 26,5% у 2020 годзе. Гэтыя электронныя цыгарэты адрозніваюцца ад Juul, у якіх замяняецца толькі струк. І яны бываюць розных салодкіх і фруктовых водараў, якія FDA больш не дазваляе выпускаць у загадзя запоўненыя картрыджы.

Гэта можа быць адной з прычын, чаму дзеці ўсё часцей выкарыстоўваюць аднаразовыя вейпы, у той час як выкарыстанне Juul скарацілася. Як адзначаецца ў адным даследаванні, “значнае зніжэнне ўзроўню [youth] выкарыстанне маркі JUUL было процідзеяна значным павелічэнню выкарыстання іншых вейп-брэндаў “.

У той час як араматызатары знаходзяцца пад пільнай увагай дзеля іх прывабнасці для дзяцей, прыхільнікі сцвярджаюць, што яны ўсё яшчэ могуць быць карысным інструментам для дапамогі дарослым курцам кінуць паліць. У цяперашні час прымяненне патрабаванняў FDA вызваляе тытунь і ментол у загадзя запоўненых картрыджах – два араматызатары, якія Juul захоўвае на амерыканскім рынку і ўключаны ў заяўкі на FDA.

Чарговыя дэбаты круцяцца вакол таго, каб пакінуць на рынку ментол, які, на думку крытыкаў, стаў “паліваннем забароны на смак”, абвешчанай адміністрацыяй Трампа ў студзені. У красавіку FDA таксама абвясціла, што на працягу наступнага года прымае меры па забароне цыгарэт з араматызаваным ментолам і ўсіх агарызаваных цыгар.

Паміж патэнцыйнай забаронай ментола і разглядам FDA пытання аб зніжэнні ўзроўню нікаціну ў цыгарэтах “да мінімальнага і не выклікае прывыкання”, Конлі з Амерыканскай асацыяцыі вейпінгаў сказаў, што “мы па-ранейшаму спадзяемся, што FDA прызнае, што калі гэтыя стандарты прадукцыі прыносяць карысць здароўю насельніцтва , цяперашнім дарослым курцам патрэбныя эфектыўныя прадукты, якія не паляць, каб перайсці на іх “.

Да і пасля

Juul, магчыма, не будзе дамінаваць на рынку, як калісьці, але працягвае захапляцца ранейшымі практыкамі бізнесу і маркетынгу – практыкі, якая пазней з’явілася сярод шквалу кампаній, якія з’явіліся ў апошнія гады.

Перад тым, як Juul скараціў сваю амерыканскую прадукцыю да тытуню і ментолу, яна была ў такіх водарах, як мята, манга і крэм-бруле. Кампанія таксама выпусціла струкі ў канцэнтрацыі да 5% нікаціну ў той час, калі большасць канкурэнтаў складала ад 1% да 2%. Паводле даследаванняў Джэклара, шэраг кампаній павялічылі ўласную канцэнтрацыю, каб адлюстраваць поспех Джула.

Спалучаючы нікацін – горкую аснову ў натуральным выглядзе – з арганічнай кіслатой, такія вытворцы, як Juul, вырабілі “нікацінавую соль”, маскіруючы прыродны непрыемны густ нікаціну і ствараючы прадукты з больш высокай канцэнтрацыяй.

Juul, які таксама прадае 3% струкоў нікаціну ў ЗША, сцвярджае, што 5% струк прызначаны для замены адной пачкі цыгарэт з пункту гледжання колькасці зацяжак і сілы нікаціну. У іншых краінах канцэнтрацыя нікаціну абмежаваная, але ў ЗША такога абмежавання не існуе.

Раннія маркетынгавыя кампаніі і кампаніі ў сацыяльных сетках шырока крытыкавалі за іх папулярнасць сярод падлеткаў – змесціва Instagram, звязанае з Juul, працягваецца і праз некалькі месяцаў пасля закрыцця ўласных акаўнтаў у сацыяльных сетках у канцы 2018 года.

Цяпер шэраг новых кампаній працягваюць дзейнічаць, некаторыя прыцягваюць увагу федэральных ведамстваў. Уласнае даследаванне Джэкера ў мінулым годзе падкрэсліла, як кампаніі “эксплуатуюць” пандэмію, каб прадаць сваю прадукцыю, раней ён заявіў CNN.

Магчыма, Джул не нясе непасрэднай адказнасці за гэтыя аб’явы, але крытыкі сцвярджаюць, што эфект пульсацыі кампаніі ўсё яшчэ адчуваецца – нават калі больш шырокая дыскусія пра вейпы не зусім у цэнтры ўвагі.

“Мы не прайшлі міма гэтага”, – сказаў на мінулым тыдні Дарыан Фурман, сузаснавальнік групы электронных цыгарэт “Бацькі супраць Vaping”, – заявіў Крыс Куомо з CNN. “[Juul] стварыў новую сэксуальную сістэму дастаўкі нікаціну. І дзеці сцякаліся да яго каля пяці гадоў таму. І гэта асабістае для мяне “.

Сын Фурмана, Філіп, захапіўся прадукцыяй кампаніі, калі яму было 14.

“У нас ёсць цэлае пакаленне дзяцей, якія ніколі б не адмаўляліся, яны ніколі не палілі б цыгарэты, і цяпер у нас ёсць пакаленне наркаманаў”, – сказаў Фурман.

The-CNN-Wire
™ & © 2021 Cable News Network, Inc., кампанія WarnerMedia. Усе правы ахоўваюцца.

Written by admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Best Portable Air Conditioners: Review Top Portable AC Units

ContentCamels sales messaging template

How to Build a Product Launch Strategy